9uu官网《生物安全采样舱性能参数校准规范》征

  9uu官网7月5日,全国生物计量技术委员会发布了《生物安全采样舱性能参数校准规范》征求意见稿,现向各位专家及委员广泛征求意见。

  生物安全采样舱是一种舱式正压防护设备,由采样手套、箱体、风机、预过滤器、高效(或超高效)过滤器、照明及电器控制系统组成,在正常工作状态下能防止来自舱外的空气传播污染物进入舱内,以保护舱内的操作人员安全。采样舱按照不同的操作方式分为单人操作、双人操作和多人操作采样舱;按照不同的移动方式分为固定式、滑动式和车载式采样舱。目前生物安全采样舱在各级医院、疾病预防控制中心、核酸检测机构推广开来。为了保证生物安全采样舱防护作用的有效性,须对该类器具的若干项关键技术指标进行检验和保障。但是目前国内外并没有针对该设备的计量校准规范和国家标准。只有参照相关产品测试标准,如 GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、YY 0569-2011《II 级生物安全柜》、JJF 1815-2020《II 级生物安全柜》等中的相近似的参数进行检测。目前针对该类设备的计量校准规范或国家标准尚属空白。因此,需要尽快开发计量标准,配合医药卫生部门,9uu官网保障测量的准确性和溯源性。本规范为首次发布。本规范填补了国内外生物安全采样舱性能参数校准领域的空白,加强对生物安全采样舱性能参数的过程监管,保证计量性能的量值传递准确可靠,为精准诊疗提供保障。JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。校准方法及计量特性等主要参考了JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》、GB/T 6165-2021《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》、GB/T 13554-2020《高效空气过滤器》、GB/T 18204.2-2014《公共场所卫生检验方法第2部分:化学污染物》和GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范。本规范引用了下列文件:JJF 1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范;GB/T 6165-2021高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力;GB/T 13554-2020 高效空气过滤器;GB/T 18204.2-2014 公共场所卫生检验方法第2部分:化学污染物;GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范。依据JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》,本规范在组织架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校间隔时间几个部分。本规范适用于生物安全采样舱性能参数的校准。

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